编者按:他们是最具创新意识和奋斗精神的一群人。他们以勇气、魄力和创造性在中国经济发展进程中发挥着不可替代的作用,他们靠敢闯敢干成为中国经济天空中闪耀的群星。他们有一个共同的名字叫做民营企业家。当前,中国经济进入高质量发展阶段,也面对着诸多内外不确定性,更需要企业家的闯与创。这是一个企业家经济的时代,本栏目记录的正是这样一批民营企业家,他们从未停下脚步。
经济观察报 记者 瞿依贤 实习记者 王昕 5月,对齐鲁制药来说,是“双喜临门”的时节。
5月初,齐鲁制药的吉非替尼片在美国市场上市销售,成为美国首家上市、唯一在售的吉非替尼片仿制药,这是齐鲁制药第22个在美国实现商业化销售的制剂产品。5月底,齐鲁制药又收到了来自美国的订单,在不影响国内产品供应的情况下,齐鲁制药将1.8万瓶原包装顺铂注射液装车、发往美国。
对于年营收接近400亿元的齐鲁制药来说,单个产品的“出海”在体量上不是大事,真正吸引大众关注的,是顺铂注射液交易中的“反常”。
美国是全世界排名第一的医药市场,药品种类丰富、研发创新能力强,出现“缺药”的情况相对罕见。齐鲁制药今年3月收到了来自FDA(美国食品药品监督管理局)的邮件,对方询问是否可以向美国市场提供短缺药顺铂注射液。药品审评审批标准向来严格的FDA,在不到3个月的时间里就做出了特许临时进口的决定。
齐鲁制药的产品不仅被美国市场青睐,其产品目前已经出口全球90多个国家和地区,其公司是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企,有20多个产品在当地的市场占有率第一。
在医药领域,历史悠久的齐鲁制药是传统药企,但今时今日再以传统药企定义齐鲁制药的身份,多少有些不合时宜。
近五年,齐鲁制药研发投入占销售收入的比重快速持续攀升至10%,2022年的研发投入为38.9亿元,同比增长17%。这些研发投入绝大部分都投向了创新药,如果只看创新药板块,从研发、生产、制造和商业化等角度评价,齐鲁制药不输国内大部分创新药企。
经济观察报从齐鲁制药了解到,2023年其研发投入预计超过40亿元,这个规模在国内药企里排前列。
“重大疾病尚存在未满足的临床需求,需要创新药去解决,例如肿瘤、自身免疫系统性疾病等。我们只有不断研发,才能解决目前临床上未能解决的问题。”齐鲁制药集团总裁李燕说。
出海布局
一项项“出海”进展的背后,源自齐鲁制药多年前的布局。多年前,齐鲁制药内部曾针对是否要进入美国市场展开讨论,一方面,进入美国市场毫无疑问能扩展市场、提升销量;但另一方面,“出海”也意味着要面对更加严格的检验和审核。
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