7月31日,和黄医药发布2023年中期业绩,报告期内的总收入为5.33亿美元,同比增长164%,应占净收益1.69亿美元,同比增长203.49%。
肿瘤/免疫业务综合收入增长294%
和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。截至目前,和黄医药首三款创新肿瘤药物呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼均已纳入国家医保。
和黄医药表示,业绩增长受肿瘤/免疫业务合作、该业务在中国强劲的商业化进展及第三方分销增长推动。
今年上半年,肿瘤/免疫业务综合收入为3.592亿美元,增长294%。其中,爱优特、苏泰达等主要产品市场销售额1.013亿美元,同比增长16%。
半年报显示,爱优特(ELUNATE,呋喹替尼/fruquintinib)今年上半年销售额为5630万美元,同比增长12%,市场份额维持领先。苏泰达(SULANDA,索凡替尼/surufatinib)上半年销售额2260万美元,同比增长66%。沃瑞沙(ORPATHYS,赛沃替尼/savolitinib)上半年销售额为2200万美元,同比减少5%。
今年4月武田制药支付的4亿美元首付款,也为和黄医药带来2.587亿美元的确认合作收入。武田制药负责呋喹替尼在除中国内地、香港及澳门以外的全球范围针对所有适应症的开发、生产及商业化。和黄医药表示,4亿美元的首付款中,2.501亿美元(62%)属专利许可的部分已实时确认。剩余的余额将于持续的服务和履约义务完成时确认。截至2023年6月,已确认的收入总额为2.587亿美元,预计到年底这一数字约为2.8亿美元。
另外,和黄医药其他业务综合收入为1.737亿美元,同比增长57%。
研发费用下降,7种候选药物在研
作为创新型的生物医药公司,研发也是“重头戏”。今年上半年,和黄医药的研发开支为1.446亿美元,同比减少20%。研发服务收入为2040万美元,同比增长62%。和黄医药称,研发开支减少主要是对管线产品进行战略优先排序所致。
而销售及一般行政开支为6830万美元,比上年减少14.41%。和黄医药表示,减少主要由于美国肿瘤/免疫业务商业营运于2022年底重组后行政费用降低。
今年上半年,和黄医药的多款产品注册审批也有新进展。4月,呋喹替尼和紫杉醇的联合疗法用于二线治疗胃癌的中国新药上市申请获受理;7月,呋喹替尼和信迪利单抗用于治疗晚期子宫内膜癌的联合疗法在中国获纳入突破性治疗品种;2023年3月,他泽司他和赛沃替尼于澳门获批。
呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌的申请于2023年5月获美国食药监局(FDA)受理并予以优先审评;向EMA提交的呋喹替尼上市许可申请于2023年6月获确认;向日本PMDA提交的呋喹替尼申请预计将于2023年完成;2023年1月,赛沃替尼和泰瑞沙(TAGRISSO)的联合疗法获FDA授予快速通道资格,开发用于治疗既往接受过泰瑞沙治疗期间或治疗后疾病进展的伴有MET过表达及/或扩增的非小细胞肺癌患者。
截至目前,和黄医药共有7种候选药物正在开展超过15项注册研究,还有6种抗肿瘤候选药物处于早期临床试验阶段。
新京报记者 王鹿
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