浙商走世界：宁波为生物医药产业发展畅通“快车道”

宁波生物医药企业进境特殊物品有了新的“绿色通道”。9月10日，《宁波海关 宁波高新区管委会关于试点开展进境特殊物品联合监管机制的公告》发布，在宁波高新区率先试点，海关、经发、科创、工信、市场监管等多部门协同监管，将有效提升特殊物品监管服务效能，为生物医药产业发展畅通“快车道”。

特殊物品是指人体组织、微生物、血液及其制品、生物制品等，用于药物研发、生产、检验等多个环节。

随着宁波生物医药产业的蓬勃发展，研发机构对进口研发用特殊物品的需求变大。但部分特殊物品运输条件苛刻、对进口时效性要求很高。

以往企业进口特殊物品，要经过风险评估、检疫审批、入境申报、后续监管等多个环节，接受不同部门的监管，流程复杂、耗时长，一定程度上制约企业研发时效、产能，以及在国际招投标中的竞争力。

以宁波某检测技术有限公司为例，该企业主要进口的是血液及其制品，为新药临床与临床前研究提供专业技术服务，一般周期需要2个月，进口方面出现瓶颈。

于是从2024年初开始，宁波海关与宁波高新区管委会“携手”探索，终于在9月10日，试点开展进境特殊物品联合监管机制。

记者了解到，该机制建立起进境特殊物品监管流程及综合评估体系，实行“企业建立完善的生物医药安全控制体系+进境前综合评估和办理审批+进境后各部门开展后续监管”的全链条管理模式，加强试点单位特殊物品相关事项事中事后监管。

通俗地讲，企业若有大批量进口特殊物品的需求，可以凭借多部门联合监管机制的证明，快速办理通关手续。企业还可以提前申报一年的进口计划，一年内多次进口同一物品无需重复评估，极大简化风险评估流程，大幅提高通关效率。

这意味着，对生物医药企业来说，联合监管机制能满足临床研究阶段市场多元化需求，清关速度更快些，企业在全球研发一体化竞争环境中占据的优势就更多些。

对海关来说，严格监管、服务外贸是职责，联合监管机制打通多部门全链条监管通道，可以实现进境特殊物品通关便利与生物安全风险管控的高度统一。

对宁波高新区来说，该项机制的落地有利于构筑进境特殊物品监管闭环，促进园区生物医药产业快速发展，为宁波高新区进入生物医药产业“快车道”、打造宁波生物医药进口先试区开了个好头。

“这个消息，令人振奋！”该检测公司董事长黄启宽说，联合监管机制将大大缩短生物医药研发用特殊物品的进境时间，帮助企业更好应对海外临床研究对时效性的要求，提升承接海外项目的竞争优势。

随着联合监管机制的落地，进境特殊物品试点企业考核、进境特殊物品联合监管信息化平台建设等后续工作也将紧锣密鼓地推进实施。（孙佳丽、周斌、徐周）

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