7月10日上午,2023年浙江省暨杭州市医疗器械安全宣传周启动仪式举行。现场发布了《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册的申报指南(试行)》。《指南》明确了已上市省外医疗器械产品迁入浙江省注册的快速审评审批机制,将为有意到浙江发展的优质企业、迁移的优质项目做好服务。
“《指南》可以简化一些申报程序,与外省要求一致的流程材料企业可以不必再重复提交,审批效率会大大提升。”省药监局医疗器械监管处相关负责人表示,在简化流程的同时,药监部门不会降低审评尺度,申请要求还是与之前一样,严格把关产品质量,把群众的身体健康和生命安全放在首位。(全琳珉)
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