成都易正堂讲中医故事：亳州打造“世界中医药之都”（二）

建议大力发展中药配方颗粒

近年来，国家大力扶持中医药产业发展，中医药越来越为世界所了解，越来越为世界各国人民所接受。中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。“它保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师辨证论治、随症加减的需要，药性强、药效高，同时又具有不需要煎煮、直接冲服等许多优点，美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本、台湾、香港等发展极快，韩国、日本、台湾、香港除满足本地需求外还大量出口。”杜延安代表发现，目前我国中药配方颗粒发展面临难以满足市场需求、产业发展较为滞后等诸多挑战。

亳州市中药材种植、加工、经营有两千多年的历史，常年种植中药材110多万亩，有中药饮片加工企业197家。中药产业是该市的首位产业，也是安徽省重点支持的战略性新兴产业，获批为安徽省首批十四个战略性新兴产业基地之一。2017年，该市在安徽省政府、省食品药品监管局的大力支持下，引导市内企业加快转型升级，推动中医药产业向中高端迈进，被列为安徽省中药配方颗粒生产基地，5家企业获批生产试点，正在积极申报备案中药配方颗粒品种。但国家层面的《中药配方颗粒管理办法》至今尚未出台，不利于产业的规范、健康、较快发展。

杜延安代表建议，国家加强对中药配方颗粒的管理，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，2015年12月国家食品药品监管总局起草了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，但至今仍未正式发布。建议尽快修改完善，出台实施，从而大力扶持中药配方颗粒产业发展，不断满足人民群众对高质量中药配方颗粒产品的美好需求，进一步提高我国现代中药产业在世界上的话语权。

加快药品技术转让市场化进程

药品批准文号是药品的身份证，有了批文的药品才是合法的药品。2006年以前，我国对药品审批管理较为宽松，一些药厂在此期间通过更换包装、更改剂型、仿制药品等方式，拥有几百个甚至上千个药品批文，但许多药品生产企业超过一半以上的批文处于闲置状态，常年生产的药品品种仅占企业总获批文号的不到四分之一，造成大量批文闲置。

2016年，亳州市制定出台了《促进药品技术转让、研发和培育的扶持政策》，设立首批10亿元药品技术转让和研发专项基金，政府培育做大现代中医药产业的愿望迫切，企业也有借助药品技术转让实现产品结构升级的强烈需求，但囿于转让条件的严格、程序的繁琐，从2016年该市企业提出药品技术转让申请141个品种，现在两年了，获批投产的还不足20个品种。

“目前我国药品技术转让主要存在药品技术转让时间过长、成本过高、药品技术转让地方保护严重、药品技术转让条件较为苛刻等问题。”杜延安代表建议，加快推进药品技术转让市场化进程，全面推广药品上市许可持有人制度。本着激发和保护企业家精神的要求，尽快总结药品上市许可持有人制度试点经验，在全国范围内推广药品上市持有人许可制度，促进药品品种在全国范围内的自由流动，推动医药产业快速发展。

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