成都易正堂讲中医故事转：加快中药新药研发（二）

改革公立中医院运行机制 实现基层中医药服务全覆盖

2015年，国办印发了《全国医疗卫生服务体系规划纲要》，明确要求各省、市、县原则上都要设立一所县级中医院。而黄璐琦调研的结果是，基层中医药服务还没有达到全覆盖，已经提供中医药服务的，其水平和质量还有待进一步提高。

他建议以国医堂、国医馆等为抓手，实现县级中医院、基层医疗卫生机构全覆盖；以建立中医药特色突出、优势明显的专科专病体系为抓手，提升中医医疗服务体系的能力和水平。

“分级诊疗对中医院的门诊特色优势考虑不够，虽然明确了三级中医医院有中医优势病种的中医门诊诊疗服务的功能定位，但控费政策、分级诊疗首诊政策实际上并没有体现。公立中医院投入政策还远不到位，不少医院出现了以西补中、养中的现象。”黄璐琦说。

黄璐琦建议，进一步改革公立中医院运行机制，落实对中医院投入的倾斜政策，突出和发挥中医院门诊的优势和特点，在分级诊疗政策中，把中医院门诊纳入首诊范围，逐步体现中医药技术劳务价格。

此外，黄璐琦还建议，鼓励社会力量成立中医医疗机构。“政府办好公立中医院和基层医疗服务、卫生机构、中医科室，提高基本服务水平。非基本的服务，要鼓励社会力量进入，允许公立医院用特许经营的方式与社会资本合作。”

建立产学研管联动机制 推动中药新药研发进程

2017年10月8日，中办、国办联合印发了《关于深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出支持中药传承和创新。

“目前，中药传承与创新还存在一系列问题。审评和研发模式仍然按照西药的疾病模式、病症结合的模式来界定中药新药的研发和注册，缺乏中药新药相应的可操作性强的制度和指导原则。”卢传坚说。

她建议，由食药监总局会同中医药管理局尽快制定并出台涵盖中药新药研发、审评、审批全过程的相关管理制度、评价标准及实施细则；尽快落实药物临床试验机构备案制的相关细则；并且由相关部门发布第三方评估机构的资质要求，确保评估市场规范有序。

在推动中药新药研发方面，卢传坚还提议，科技部、卫计委、食药监总局联合建立产学研管联动机制，注重政策协同，形成监管合力，引导中药产业健康发展。

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